Статьи · 16.10.2026

15 типичных замечаний эксперта при подтверждении компетентности лаборатории

Подтверждение компетентности (ПК) редко «проваливают» из-за чего-то одного. Обычно эксперт пишет десяток мелких несоответствий, и каждое нужно закрывать планом корректирующих действий и отчётом. Хорошая новость: замечания повторяются из лаборатории в лабораторию. Ниже — те, что встречаются чаще всего, и как закрыть их до экспертизы.

Оборудование

1. Поверка есть на бумаге, но нет во ФГИС «Аршин». Результаты поверки подтверждаются сведениями во ФГИС «Аршин», бумажное свидетельство само по себе этого не заменяет. Эксперт проверяет СИ по заводским номерам прямо на экспертизе. Проверьте каждое СИ из области заранее.

2. Испытательное оборудование не аттестовано. Термостаты, сушильные шкафы, муфельные печи, бани — всё, что задаёт условия испытания, аттестуется по ГОСТ Р 8.568. Частая ошибка — аттестат есть, а периодическая аттестация просрочена.

3. Нет графика или он не выполняется. График поверки, калибровки и аттестации должен быть утверждён, и в нём должны стоять отметки о выполнении. Просроченная позиция в графике — готовое несоответствие.

4. ГСО и растворы. Просроченные стандартные образцы, растворы без журнала приготовления и без установленного срока годности — одно из самых частых замечаний в химических лабораториях.

Методики

5. Неактуальные редакции методик. В области указана одна редакция, на рабочем месте лежит другая, а действует третья. Нужен порядок актуализации и записи о проверке.

6. Нет записей о внедрении методики. Для каждой методики должно быть подтверждено, что лаборатория обеспечивает установленные показатели точности: акт или протокол внедрения с расчётами.

7. Лаборатория не выполняет часть области. Если по группе объектов или показателей нет протоколов за длительный период, эксперт задаст вопрос, как поддерживается компетентность.

Достоверность результатов

8. ВЛК ведётся формально. Контрольные карты заполнены, но не анализируются: точки за пределами не замечены, причины не установлены, решения не записаны. Эксперт смотрит не на наличие карт, а на реакцию лаборатории на сигналы.

9. Нет плана участия в МСИ. Участие в проверках квалификации должно быть спланировано на цикл аккредитации и охватывать область. Неудовлетворительный результат без анализа причин — отдельное замечание.

Персонал и записи

10. Мониторинг компетентности не документирован. Допуск к работе выдан когда-то давно, а дальше записей нет. Нужен план мониторинга и записи о его выполнении по каждому сотруднику.

11. Исправления в рабочих журналах. Корректор, затирание, «переписанные начисто» журналы. Исправление делается так, чтобы исходная запись читалась: зачеркнуть одной чертой, рядом — верное значение, подпись и дата.

12. Не регистрируются условия окружающей среды. Если методика или оборудование требуют условий, они должны контролироваться поверенным прибором и записываться.

Система менеджмента

13. Документы описывают не то, что происходит. Руководство по качеству написано «по образцу» и не совпадает с практикой. Эксперт сверяет документ с тем, что рассказывают и показывают сотрудники.

14. Внутренний аудит не охватывает всю область и все требования. Аудит провели, но только по документации, или аудитор проверял собственную работу.

15. Риски и корректирующие действия — для галочки. Реестр рисков заполнен один раз и не пересматривается; корректирующие действия без анализа причин и без проверки результативности.

Как проверить себя за 15 минут

Мы собрали эти и другие требования в бесплатную самопроверку готовности: 43 вопроса по разделам ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. На выходе — процент готовности по разделам и список того, что доработать в первую очередь. Ответы не уходят с вашего компьютера, а разбор можно получить на почту.

Если до экспертизы осталось мало времени — напишите нам: разберём результаты и составим план доработки.