Статьи · 16.10.2026
Контрольные карты Шухарта по РМГ 76-2014: как вести и что смотрит эксперт
Контрольные карты — главный инструмент контроля стабильности результатов в лаборатории. На экспертизе их смотрят почти всегда. И почти всегда находят одно и то же: карты есть, а выводов по ним нет.
Зачем нужны карты
Оперативный контроль отвечает на вопрос «правилен ли этот результат». Карта Шухарта отвечает на другой: «стабилен ли процесс измерений во времени». Она показывает дрейф, смещение и рост разброса раньше, чем результаты выйдут за норматив.
По РМГ 76-2014 обычно ведут три карты:
- повторяемости — по расхождению параллельных определений;
- внутрилабораторной прецизионности — по расхождению результатов, полученных в разных условиях (разные дни, исполнители, партии реактивов);
- точности (погрешности) — по отклонению результата от аттестованного значения образца для контроля или по методу добавок.
Как устроена карта повторяемости (n = 2)
Для двух параллельных определений на карту наносят размах r = |X₁ − X₂|, обычно в процентах от среднего. Линии карты рассчитываются от показателя повторяемости σr:
| Линия | Значение |
|---|---|
| Средняя линия | 1,128 · σr |
| Предел предупреждения | 2,834 · σr |
| Предел действия | 3,686 · σr |
Коэффициенты сверяйте с действующей редакцией РМГ 76-2014 и с процедурой ВЛК лаборатории.
Признаки нарушения стабильности
Процесс считается вышедшим из-под контроля, если:
- точка вышла за предел действия;
- две из трёх последовательных точек — за пределом предупреждения;
- девять точек подряд — по одну сторону от средней линии;
- шесть точек подряд монотонно растут или убывают.
Первый признак все замечают. Остальные три обычно пропускают, а эксперт как раз их ищет: девять точек над средней линией — это систематическое смещение, которое тихо копится месяцами.
Что смотрит эксперт
- Соответствует ли периодичность контроля процедуре ВЛК.
- Пересматриваются ли пределы карт (обычно по мере накопления данных).
- Что сделано при сигнале: запись о причине, принятые меры, проверка результатов, выданных в этот период.
- Связаны ли выводы по картам с анализом со стороны руководства.
Карта без записей о реакции на сигналы для эксперта означает, что ВЛК ведётся формально.
Как не тратить на это вечера
Строить карты вручную в Excel долго, а признаки 2–4 легко пропустить глазами. Мы сделали бесплатный калькулятор ЛабКомпас.ВЛК: вставляете результаты из Excel — получаете оперативный контроль, карты Шухарта и автоматический поиск всех четырёх признаков. Расчёт идёт в браузере, данные лаборатории никуда не отправляются. Отчёт сохраняется в PDF.
Нужна программа ВЛК или процедура под вашу область? Напишите нам.